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在检测先兆子痫方面的突破可以挽救数百名婴儿的生命,"独立 "的标题写道,该标题接着说,这种测试可以每年挽救数百名婴儿的生命,"34"。
子痫前期是发生在一些孕妇身上的一种疾病,通常是在怀孕的后半期。它导致高血压和尿液中的蛋白质。治疗先兆子痫的唯一方法是分娩。在严重的情况下,需要早产,这可能使婴儿处于危险之中。
新的研究调查了一种新的先兆子痫测试的有效性。该测试测量血液中一种由胎盘释放的蛋白质(胎盘生长因子或PGIF)的水平,这种蛋白质在患有该疾病的妇女中浓度异常地低。
事实证明,该测试在检测妊娠35周以内的妇女的先兆子痫方面非常准确。该研究发现,96%的先兆子痫妇女被正确识别。据报道,该测试也比以前的方法更快得出结果,只需15分钟。
然而,该测试在检测怀孕超过35周的妇女的先兆子痫方面不太准确。它也排除了没有这种情况的妇女。这令人担忧,因为它可能导致不必要的治疗。
这项研究的结果令人鼓舞,因为提高诊断的准确性可以减少生产中的并发症,并有可能挽救生命。然而,这项研究的研究人员并没有看到这些结果。
目前还不清楚与目前用于诊断先兆子痫的标准方法相比,这种测试是否有益。需要进行随机对照试验,在更大的群体中进行测试。
这项研究是由伦敦国王学院和英国其他城市和机构的大学的研究人员进行的。它由慈善机构Tommy 's和Alere资助,后者是一家全球诊断和医疗公司,出售研究中的测试。一些研究人员以前曾担任过Alere公司的顾问。这种潜在的利益冲突被明确指出。
这项研究发表在一份同行评议的杂志上。
这个故事的大部分内容都被媒体报道了。然而,这些标题被夸大和误导了。目前还不清楚该测试是否能改善孕妇及其婴儿的预后,从而挽救生命。需要进一步研究以了解这种新测试对临床结果的影响。
这是一项前瞻性诊断研究,目的是评估在妊娠20至35周时测量怀疑患有先兆子痫的妇女血液中胎盘生长因子(PGIF)的准确性。 PGIF的水平在妊娠期间增加,在妊娠26至30周时达到高峰。
研究人员说,以前的研究显示,与没有这种情况的妇女相比,患有先兆子痫的妇女的PIGF水平异常低,而患有严重先兆子痫的妇女的PIGF水平特别低。
他们想知道一种诊断性测试是否能检测出因高风险的先兆子痫而需要提前分娩的婴儿。
这项研究是在英国和爱尔兰的七个产科单位进行的。年龄在16岁及以上的妇女如果在怀孕第20周至40周之间有疑似先兆子痫的迹象或症状,就被纳入研究。
这些迹象或症状包括。
头痛 视觉障碍 肋骨附近的疼痛42 高血压(高血压) 尿液中的Prot ein(蛋白尿) 疑似胎儿生长受限48
在研究开始时已经符合确诊为先兆子痫的标准的妇女不包括在内。
研究人员想弄清楚测量血液中胎盘生长因子(PIGF)水平的诊断测试(分流PIGF测试)是否有效。测试结果根据PIGF水平分为";正常";、";低泰国试管婴儿技术";或";非常低";。
主要结果是对先兆子痫的正确预测,这需要在测试后两周内分娩。两位资深医生使用标准诊断程序确认了这一诊断,包括高血压和尿液中蛋白质的测试。
在参加研究的625名妇女中,346人(55%)被确认为先兆子痫。
当分类PIGF测试"测量PIGF的低"水平时,它在确定哪些妇女在妊娠35周前出现疑似先兆子痫的高风险组方面有很高的准确性。 这指的是那些可能因为病情需要在两周内分娩的妇女。
该测试的灵敏度--正确诊断为先兆子痫的妇女人数--是96%(95%置信区间[CI]为89-99%)。
该测试在妊娠晚期(胎龄超过35周)的妇女中准确性较低。70%的妊娠35-36周的先兆子痫妇女被正确识别,这一比例进一步下降到妊娠37周或以上的先兆子痫妇女的57%。
然而,该测试的特异性--该测试正确排除没有先兆子痫的妇女的能力--并不一致地好。小于35周的特异性为55%(95%CI为48-61%)。这意味着45%的健康怀孕不足35周的妇女被测试错误地识别出来。然而,似乎有一个反向的镜像效应。
虽然该测试在识别患有先兆子痫的妇女方面的准确性在35周后有所下降,但该测试在正确排除没有先兆子痫的妇女方面的可靠性在35周后有所提高(特异性在35和36周之间提高到64%,37周后提高到77%)。
事实证明,PIGF分流试验比其他常用于诊断先兆子痫的方法更能预测分娩的需要,无论是单独使用还是结合使用。
作者总结说,PIGF测试是对疑似先兆子痫妇女管理的一个现实和创新的补充,特别是那些在怀孕期间出现的妇女。
领导这项研究的Andrew Shennan教授告诉《独立报》,这项新测试是他在20年的产科工作中看到的最重要的进展。
研究人员说,这是最大的也是第一次前瞻性的研究,研究了疑似先兆子痫妇女的PIGF水平。
总的来说,这项研究为用于疑似先兆子痫的孕妇的诊断测试提供了第一个正面结果。研究人员指出,众所周知,血浆PIGF水平通常在怀孕后期(第29至40周)下降,这可能会影响第35周后PIGF测试的表现。
对于所有新的筛查和诊断测试,必须权衡风险和收益。该测试的好处包括早期发现和治疗先兆子痫,这可以最终导致最重要的结果--改善母亲和婴儿的怀孕和分娩结果。
目前该测试的潜在风险包括不能检测出怀孕超过35周的先兆子痫妇女,以及将大多数健康的孕妇错误地归类为可能患有先兆子痫。
这可能导致对泰国试管婴儿技术的许多不必要的担忧,进一步的测试和监测。不必要的治疗费用可能超过使用血液检查所节省的费用。
因此,需要仔细考虑蛋白质血液水平的阈值,以及在怀孕的哪个阶段应该使用该测试。
需要取得一种平衡,以最大限度地正确识别患有先兆子痫的妇女,同时减少选择健康妊娠的妇女的数量。这一点说起来容易,做起来难。
这种血液测试的目的是确定它是否能改善母亲和婴儿的怀孕和分娩结果。为了了解这一点,现在需要进行一项随机对照试验,以便对该测试的性能得出进一步的结论,以及与目前用于诊断子痫前期的方法相比,它是否能改善预后。